《質(zhì)量管理制度、部門(mén)和崗位職責(zé)、操作規(guī)程》培訓(xùn)考試

基本信息:
姓名:
部門(mén):
崗位:
1、( )是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)、遵循和證據(jù)。
2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的( )。
3、下列編號(hào)的文件,( )屬于操作規(guī)程。
4、公司( )應(yīng)每年末組織文件復(fù)審,一般在每年的12月份。
5、部門(mén)和崗位職責(zé)的文件類別代碼用英文字母( )表示。
6、文件編制部門(mén)對(duì)文件進(jìn)行修訂后,交( )審核,主要負(fù)責(zé)人審批,并確定執(zhí)行日期。
7、在文件執(zhí)行日期前,( )應(yīng)組織文件的傳達(dá)與培訓(xùn)。
8、我公司現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理制度共( )個(gè),操作規(guī)程共( )個(gè),部門(mén)和崗位職責(zé)共( )個(gè)。正確的是( )
9、質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、( )、記錄和憑證等。
10、文件的分發(fā)形式有( )兩種。
11、文件起草時(shí)應(yīng)依據(jù)文件的合法性、實(shí)用性、合理性、( )等六個(gè)方面進(jìn)行制定。
12、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)已經(jīng)起草的文件進(jìn)行審核,下列審核要點(diǎn)正確的是( )。
13、在下列條件下,質(zhì)管部應(yīng)組織對(duì)文件進(jìn)行修訂( )。
14、文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、( )。
15、文件審核結(jié)束后,報(bào)公司總經(jīng)理審批和簽發(fā),并確定執(zhí)行日期
16、已失效的質(zhì)量管理體系文件原稿由質(zhì)管部進(jìn)行存檔并統(tǒng)一放置。
17、文件使用過(guò)程中或復(fù)審時(shí)發(fā)現(xiàn)文件有錯(cuò)誤的地方,直接在文件原件修改,修改人注明理由、日期并簽名。
18、質(zhì)量管理記錄的表格文件編號(hào)由4個(gè)英文字母的公司代碼、4個(gè)英文字母的文件類別代碼、2位阿拉伯?dāng)?shù)字的文件序號(hào)和2位阿拉伯?dāng)?shù)字的修訂號(hào)組合而成。
19、經(jīng)對(duì)文件進(jìn)行復(fù)審,認(rèn)為無(wú)繼續(xù)執(zhí)行必要時(shí),應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行撤銷。
20、已發(fā)放的現(xiàn)行使用版本的質(zhì)量管理體系文件復(fù)印件,由質(zhì)管部保管。
21、文件只能由主要使用部門(mén)人員起草。
22、已經(jīng)撤銷或失效的文件,由行政部通知有關(guān)部門(mén)將文件回收。
更多問(wèn)卷 復(fù)制此問(wèn)卷