指南第二部分第十一章題目

（共26題）
一、單選題（共十題）
1.以下哪項屬于智力活動的規(guī)則和方法，不能被授予專利權(quán)？（）
解析： A-D均不能被授予專利權(quán)，但A屬于專利法第二十五條第一款第（三）項規(guī)定的疾病的診斷方法，C屬于專利法第二十五條第一款第（三）項規(guī)定的疾病的治療方法，D是對自然現(xiàn)象及變化過程的歸納和總結(jié)，屬于專利法第二十五條第一款第（一）項規(guī)定的“科學(xué)發(fā)現(xiàn)”。
2. 以下可被授予專利權(quán)的是？（）
解析： A屬于利用禁止入藥的毒性中藥材完成的發(fā)明，因會危害公眾健康，妨害公共利益，違反專利法第五條第一款的規(guī)定，不能被授予專利權(quán)；B屬于中醫(yī)的治療方法，是以治療為目的而進行推拿的方法；C是經(jīng)過炮制獲得的中藥飲片，屬于中藥發(fā)明保護的客體；D屬于從自然界找到以天然形態(tài)存在的物質(zhì)，僅僅是一種發(fā)現(xiàn)，屬于專利法第二十五條第一款第（一）項規(guī)定的“科學(xué)發(fā)現(xiàn)”，不能被授予專利權(quán)。
3. 下列有關(guān)實用性的說法正確的是？（）
解析： 本題考查對于實用性的概念的理解。實用性，是指該發(fā)明或?qū)嵱眯滦蜕暾埖闹黝}必須能夠在產(chǎn)業(yè)上制造或使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。能夠在產(chǎn)業(yè)上制造或使用，是指符合自然規(guī)律、具有技術(shù)特征的任何可實施的技術(shù)方案；能夠產(chǎn)生積極效果，是指發(fā)明或者實用新型專利申請在提出申請之日，其產(chǎn)生的經(jīng)濟、技術(shù)和社會的效益是所述技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可以預(yù)料的。這些效果應(yīng)當(dāng)是積極的和有益的。具有實用性的發(fā)明或?qū)嵱眯滦蜕暾埖闹黝}，應(yīng)當(dāng)具有再現(xiàn)性，但成品率低與不具有再現(xiàn)性存在本質(zhì)區(qū)別，成品率低不是不能夠重復(fù)實施，只是由于實施過程中未能確保某些技術(shù)條件而導(dǎo)致成品率低。
4.權(quán)利要求要求保護一種苓桂術(shù)甘湯的制備方法，在申請文件中僅記載了苓桂術(shù)甘湯的藥味組成為茯苓、桂枝、白術(shù)和甘草，而沒有記載各藥味的用量，以下說法正確的是？（）
解析： 在判斷說明書是否充分公開時，應(yīng)當(dāng)堅持整體原則，即綜合本領(lǐng)域技術(shù)人員的常識和認(rèn)知能力、發(fā)明要解決的技術(shù)問題、說明書公開的全部內(nèi)容、現(xiàn)有技術(shù)的研究狀況等進行整體考量。 苓桂術(shù)甘湯是本領(lǐng)域已知的經(jīng)典名方，在結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，本領(lǐng)域技術(shù)人員已經(jīng)能夠獲知苓桂術(shù)甘湯的具體組方，因此，即使申請文件中沒有記載組方中各中藥原料用量配比關(guān)系，說明書也滿足充分公開的要求。
5.對于中藥原料變更的組方發(fā)明，以下說法錯誤的是？（）
解析： 盡管發(fā)明的藥量加減沒有改變基礎(chǔ)方的組方結(jié)構(gòu)，但如果有證據(jù)能夠表明，與基礎(chǔ)方相比，發(fā)明取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，則發(fā)明具備創(chuàng)造性。
6.對于中藥組合物中各中藥原料的用量，以下說法錯誤的是：（）
解析： 關(guān)于答案D，對于藥量加減的中藥組合物發(fā)明的創(chuàng)造性判斷，不能僅依據(jù)組方的功用和主治改變與否來評判，而應(yīng)從藥量的加減是否改變該已知基礎(chǔ)方的組方結(jié)構(gòu)、是否改變組方的功用和主治、以及能否取得預(yù)料不到的技術(shù)效果等進行綜合考量。即使藥量的加減沒有改變組方的功用和主治，但如果有證據(jù)表明發(fā)明取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，也應(yīng)認(rèn)可其創(chuàng)造性。
7.下列有關(guān)中藥組合物發(fā)明的創(chuàng)造性的說法哪個是錯誤的？（）
解析： 對于中藥組合物發(fā)明的創(chuàng)造性判斷，在現(xiàn)有技術(shù)中無啟示的情況下，只要求發(fā)明產(chǎn)生有益的技術(shù)效果即可，而不要求發(fā)明產(chǎn)生預(yù)料不到的技術(shù)效果，因此A錯誤。
8.關(guān)于中藥制藥用途新穎性判斷，以下說法正確的是：（）
解析： 《專利審查指南》第二部分第十一章第4.2節(jié)涉及中藥制藥用途涉及的病與證規(guī)定：“發(fā)明涉及某中藥的制藥用途，其中所治療的疾病以西醫(yī)病名進行表述，而對比文件公開了該中藥能夠治療一種以中醫(yī)的病或證表述的相關(guān)疾病。中醫(yī)與西醫(yī)的理論體系不同，中醫(yī)的病或證與西醫(yī)的病并不完全相對應(yīng)。中醫(yī)病名與西醫(yī)病名即使相同，其所表述的實質(zhì)疾病也不必然相同。因此，只有對比文件與發(fā)明所涉及的疾病相同或?qū)嵸|(zhì)相同，才破壞發(fā)明的新穎性?！币虼耍珹，B選項說法錯誤。
9.關(guān)于中藥組合物的組成及用量配比，以下說法錯誤的是：（C）
解析： 《專利審查指南》第二部分第十一章第3.1.2節(jié)規(guī)定：“對于中藥組合物發(fā)明，說明書中不僅應(yīng)當(dāng)記載該中藥組合物的中藥原料組成，還應(yīng)當(dāng)記載各中藥原料的用量配比關(guān)系?！币虼?，A選項說法正確。
10.以下說法錯誤的是：（）
解析： 《專利審查指南》第二部分第十一章第3.1節(jié)3.1.3規(guī)定，“需要注意的是，如果本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠預(yù)測該中藥組合物具有治療所述病或證的作用，則即使說明書沒有給出相關(guān)的實驗數(shù)據(jù)，也不應(yīng)據(jù)此認(rèn)為說明書公開不充分?！币虼?，A選項正確，不選擇A選項。
二、多選題（共九題）
1.以下屬于中藥發(fā)明保護客體，可以被授予專利權(quán)的有？ （）
解析： A屬于可以被授予專利權(quán)的中藥產(chǎn)品客體；B是從自然界找到以天然形態(tài)存在的物質(zhì)，僅是一種發(fā)現(xiàn)，屬于專利法第二十五條第一款第（一）項規(guī)定的“科學(xué)發(fā)現(xiàn)”；C是經(jīng)過產(chǎn)地加工得到的中藥材，屬于可以被授予專利權(quán)的保護客體；D中藥材栽培方法屬于可以被授予專利權(quán)的中藥方法客體。
2.對于中藥發(fā)明而言，說明書中所記載的證明發(fā)明的技術(shù)方案可以解決預(yù)期要解決的技術(shù)問題或者達到預(yù)期的技術(shù)效果的實驗數(shù)據(jù)的形式可以是？ （）
解析： 《專利審查指南》第十一章第3.1.3節(jié)“中藥組合物的醫(yī)藥用途”規(guī)定：實驗室實驗（包括動物實驗）數(shù)據(jù)，或者臨床治療效果數(shù)據(jù)（包括臨床醫(yī)案或臨床病例）均可以作為證明發(fā)明的技術(shù)方案可以解決技術(shù)問題或者達到技術(shù)效果的實驗數(shù)據(jù)。
3.下列有關(guān)實用性的說法哪些是正確的？（）
解析： B能夠產(chǎn)生積極效果，是指發(fā)明或者實用新型專利申請在提出申請之日，其產(chǎn)生的經(jīng)濟、技術(shù)和社會的效益是所述技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可以預(yù)料的。這些效果應(yīng)當(dāng)是積極的和有益的，而并非是必須相對于現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)生更好的技術(shù)效果。D利用特定自然條件的原材料所獲得的產(chǎn)品不能被認(rèn)為是利用獨一無二的自然條件的產(chǎn)品。雖然生產(chǎn)中利用的原材料是有限的或者特定的，但是生產(chǎn)所獲得的產(chǎn)品不是獨一無二的，可以在產(chǎn)業(yè)上制造，方法可以在產(chǎn)業(yè)上使用。
4.下列屬于中藥組合物加減方發(fā)明的有哪些？（）
解析： 本題涉及中藥組合物加減方發(fā)明的概念。對于C，中藥組合物加減方發(fā)明是在不改變已知方主要藥味的基礎(chǔ)上，對次要藥味進行藥味替換而形成的發(fā)明。
5.以下關(guān)于合方發(fā)明說法正確的是？ （）
解析： 本題涉及合方發(fā)明的概念及創(chuàng)造性判斷原則，對于B合方發(fā)明，是指將兩個及以上的已知方合并使用或合方化裁而形成的組方發(fā)明。ACD三個選項均來自《專利審查指南》第二部分第十一章第5.1.1節(jié)的規(guī)定。
6. 關(guān)于中藥組合物發(fā)明的創(chuàng)造性判斷，以下說法正確的是？（）
解析： 本題涉及了中藥組合物發(fā)明創(chuàng)造性判斷中，最接近的現(xiàn)有技術(shù)的選取，以及區(qū)別技術(shù)特征的確定原則。ABCD四個選項均為《專利審查指南》第二部分第十一章第5.1節(jié)原文。
7.下列關(guān)于中藥組合物創(chuàng)造性的審查，說法正確的是：（ABD）
解析： 《專利審查指南》第二部分第十一章第5.1節(jié)規(guī)定：“在確定最接近的現(xiàn)有技術(shù)時，需要考量發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)中組合物的“理、法、方、藥”，并從發(fā)明實質(zhì)出發(fā)，分析組方結(jié)構(gòu)，選擇所屬技術(shù)領(lǐng)域、所要解決的技術(shù)問題、技術(shù)效果或用途最接近，和/或起主要作用的中藥原料（簡稱主要藥味、主藥或君藥）相同或相近的現(xiàn)有技術(shù)?！币虼?，A選項說法正確。
8.以下權(quán)利要求所要求保護的發(fā)明創(chuàng)造，哪些屬于發(fā)明專利保護的客體？（AB）
解析： 《專利審查指南》第二部分第十一章第2.1節(jié)規(guī)定：“以下幾類方法屬于中藥發(fā)明專利保護客體，可以被授予專利權(quán)：……（3）中藥組合物、中藥提取物、中藥制劑等產(chǎn)品的制備方法或檢測方法?！盇選項屬于中藥制劑的檢測方法，因此A選項正確。
9.以下說法正確的是：（）
解析： 《專利審查指南》第二部分第十一章第5.1節(jié)規(guī)定，“在確定最接近的現(xiàn)有技術(shù)時，需要考量發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)中組合物的“理、法、方、藥”，并從發(fā)明實質(zhì)出發(fā)，分析組方結(jié)構(gòu)，選擇所屬技術(shù)領(lǐng)域、所要解決的技術(shù)問題、技術(shù)效果或用途最接近，和/或起主要作用的中藥原料（簡稱主要藥味、主藥或君藥）相同或相近的現(xiàn)有技術(shù)?！币虼耍珹選項正確，選擇A選項。
三、判斷題（共七題）
1.利用禁止入藥的毒性中藥材完成的發(fā)明，因會危害公眾健康，妨害公共利益，一定不能被授予專利權(quán)。
解析： 如果經(jīng)過炮制或配伍之后，有證據(jù)證明含該中藥材的發(fā)明符合用藥安全的，則可以被授予專利權(quán)。
2.實驗數(shù)據(jù)對于中藥發(fā)明至關(guān)重要，如果說明書沒有給出相關(guān)的實驗數(shù)據(jù)，即使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠預(yù)測該中藥組合物具有治療所述病或證的作用，也不應(yīng)認(rèn)為說明書已經(jīng)公開充分。
解析： 根據(jù)專利法第二十六條第三款的規(guī)定，當(dāng)本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)無法預(yù)測發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn)所述醫(yī)藥用途時，說明書還應(yīng)當(dāng)記載證明發(fā)明的技術(shù)方案可以解決預(yù)期要解決的技術(shù)問題或者達到預(yù)期的技術(shù)效果的實驗數(shù)據(jù)。因此，如果本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠預(yù)測該中藥組合物具有治療所述病或證的作用，則即使說明書沒有給出相關(guān)的實驗數(shù)據(jù)，也不應(yīng)據(jù)此認(rèn)為說明書公開不充分。
3.“一種由魚腥草30份、桔梗25份、陳皮25份、茯苓15份制成的中藥”，表明該中藥組合物中除魚腥草、桔梗、陳皮、茯苓4味中藥原料外，還可包括藥學(xué)中可接受的其他輔料。
解析： “由……制成”是中藥組合物發(fā)明以制備方法限定產(chǎn)品權(quán)利要求的常見撰寫方式，表示該中藥組合物由所指出的組分作為中藥原料制備而成，該表達方式對中藥原料封閉，未對可含有的相應(yīng)輔料封閉。
4.以證型限定的中醫(yī)疾病通常屬于該疾病的一種類型，例如陰虛火旺型心悸是心悸的一種具體類型，是心悸的下位概念。
解析： 以證型限定的中醫(yī)疾病通常屬于該疾病的一種類型，落在該疾病的范圍內(nèi)。
5. 中醫(yī)與西醫(yī)的理論體系不同，中醫(yī)的病或證與西醫(yī)的病常采用不同的表達方式。對于涉及某中藥制藥用途的發(fā)明，權(quán)利要求的疾病以西醫(yī)病名進行限定，對比文件中以中醫(yī)病名限定，當(dāng)上述中醫(yī)病名與西醫(yī)病名相同時，其所表述的疾病也是相同的，對比文件可以破壞發(fā)明的新穎性。
解析： 中醫(yī)病名與西醫(yī)病名即使相同，其所表述的實質(zhì)疾病也不必然相同。例如，“傷寒”一病在中西醫(yī)的理論體系中并不是一種疾病。在西醫(yī)學(xué)中，傷寒是由傷寒沙門菌引起的急性腸道傳染??；在中醫(yī)學(xué)中，傷寒分為廣義和狹義的理解，廣義的傷寒是一切外感熱病的總稱，包括中風(fēng)、傷寒、濕溫、熱病、溫病，狹義傷寒是廣義傷寒之一的傷寒（即感受寒邪引起的外感熱病）。
6. 對于中藥組合物自組方發(fā)明，說明書需要記載發(fā)明的組方原則、組方結(jié)構(gòu)或方解以及足以證明其技術(shù)效果的實驗數(shù)據(jù)。
解析： 對于中藥組合物自組方發(fā)明，由于沒有以已知方為基礎(chǔ)，故說明書需要記載發(fā)明的組方原則、組方結(jié)構(gòu)或方解以及足以證明其技術(shù)效果的實驗數(shù)據(jù)，才能體現(xiàn)發(fā)明對現(xiàn)有技術(shù)作出的貢獻。
7.利用禁止入藥的毒性中藥材完成的發(fā)明，經(jīng)過炮制或配伍以后，符合用藥安全的，可以被授予專利權(quán)。
解析： 審查指南第二部分第十一章第2.2節(jié)規(guī)定：“利用禁止入藥的毒性中藥材完成的發(fā)明，因會危害公眾健康，妨害公共利益，違反專利法第五條第一款的規(guī)定，因此，不能被授予專利權(quán)......但是，經(jīng)過炮制或配伍之后，如果有證據(jù)證明含該中藥材的發(fā)明符合用藥安全的，則可以被授予專利權(quán)?！币虼?，上述說法正確。
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