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藥品不良反應上報
一、單選題
1. 藥品不良事件（ADE）是指（ ）
A. 藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系
B. 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應
C. 藥物治療期間出現(xiàn)的有害反應且與用藥有因果關系
D. 不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
2. 藥品不良反應（ADR）與藥品不良事件（ADE）的主要區(qū)別是（ ）
A. ADR是藥品質(zhì)量問題導致的，ADE是患者自身因素導致的
B. ADR一定與藥物有因果關系，ADE不一定與藥物有因果關系
C. ADE包括了ADR，還包括了其他非藥物因素導致的事件
D. 以上都是
3.?當懷疑發(fā)生藥品不良事件時，首要的行動是（ ）
A. 繼續(xù)觀察患者癥狀
B. 立即停用可疑藥品
C. 給患者使用拮抗藥
D. 記錄事件經(jīng)過
4.?藥品不良事件報告的主體不包括（ ）
A. 患者
B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)
C. 醫(yī)療機構(gòu)
D. 藥品經(jīng)營企業(yè)
5.?以下哪種情況屬于嚴重藥品不良事件（ ）
A. 輕微皮疹，可自行消退
B. 短暫的頭痛，不影響日常生活
C. 導致住院或住院時間延長
D. 輕度惡心、嘔吐
6.?藥品不良反應是指（ ）
A. 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應
B. 不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
C. 合格藥品在過量使用時出現(xiàn)的有害反應
D. 合格藥品在錯誤用法下出現(xiàn)的有害反應
7.?以下哪種反應通常不屬于藥品不良反應（ ）
A. 治療胃潰瘍的藥物導致患者口干
B. 因用藥錯誤導致的中毒反應
C. 抗生素使用后引起的皮疹
D. 降壓藥引起的頭暈
8.?藥品不良反應監(jiān)測的主要目的不包括（ ）
A. 彌補藥品上市前研究的不足
B. 保證藥品質(zhì)量
C. 促進合理用藥
D. 保障公眾用藥安全
二、多選題
1.?以下哪些屬于藥品不良事件的可能原因（ ）
A. 藥品質(zhì)量問題
B. 藥物相互作用
C. 患者個體差異（如過敏體質(zhì)）
D. 用藥錯誤（如劑量錯誤、給藥途徑錯誤）
2.?醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良事件監(jiān)測中的職責包括（ ）
A. 收集、分析和上報藥品不良事件信息
B. 對醫(yī)護人員進行藥品不良事件監(jiān)測知識培訓
C. 采取措施預防藥品不良事件的發(fā)生
D. 協(xié)助藥品監(jiān)管部門進行調(diào)查
3.?藥品不良事件的處理過程中，記錄內(nèi)容應包括（ ）
A. 患者的基本信息（姓名、年齡、性別等）
B. 可疑藥品的詳細信息（名稱、規(guī)格、批號等）
C. 不良事件的癥狀和體征
D. 采取的處理措施及患者的反應
4.?以下哪些部門可能參與藥品不良事件的調(diào)查評估（ ）
A. 藥品監(jiān)督管理部門
B. 藥品不良反應監(jiān)測中心
C. 醫(yī)療機構(gòu)
D. 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制部門
5.?藥品不良反應的誘發(fā)因素包括（ ）
A. 患者年齡
B. 患者性別
C. 藥物相互作用
D. 藥物劑型
6.?以下哪些屬于藥品不良反應報告和監(jiān)測的意義（ ）
A. 及時發(fā)現(xiàn)藥品安全性問題
B. 為藥品再評價提供依據(jù)
C. 防止藥害事件的擴大和蔓延
D. 幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)改進藥品質(zhì)量
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