2024年師市繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目“醫(yī)療器械不良事件醫(yī)共體規(guī)范化管理”培訓(xùn)班考試題

基本信息：

姓名：
單位名稱：
所在科室：

1、醫(yī)療器械不良事件上報的主要目的是什么？

減少醫(yī)療成本提高醫(yī)療效率保護(hù)患者安全促進(jìn)醫(yī)生培訓(xùn)

2、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件應(yīng)在多長時間內(nèi)上報？

立即上報48小時72小時一周

3、以下哪項不屬于不良事件的定義？

藥物不良反應(yīng)醫(yī)療設(shè)備故障患者滿意度下降醫(yī)療操作錯誤

4、醫(yī)療器械不良事件上報的責(zé)任主體通常是？

患者醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)

5、醫(yī)療器械不良事件上報的方式不包括以下哪一項？

書面報告電話報告電子報告口頭報告

6、以下哪個部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的檢測和管理？

國家藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局市級藥品監(jiān)督管理局縣級藥品監(jiān)督管理局

7、醫(yī)療器械不良事件報告的原則不包括以下哪項？

可疑即報基本原則瀕臨事件隱瞞不報

8、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療器械臨床使用管理委員會。

對錯

9、醫(yī)療器械使用科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械日常管理工作，做好醫(yī)療器械的登記、定期核對、日常使用維護(hù)保養(yǎng)等工作。

對錯

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定予以處理：

未按照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的；對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的；重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的。

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